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¿Funciona la melatonina para dormir?

Evidencia moderada

Los ensayos en personas van a favor, pero con limitaciones: pocos participantes, estudios antiguos o resultados distintos entre sí. Cómo lo decidimos

Basado en: Metaanálisis de 19 estudios con 1.683 personas con trastornos primarios del sueño.[1]

En resumen

Sí, con matices. Adelanta unos 7 minutos el momento de dormirse y alarga el sueño unos 8 minutos.[1]

Mejora algo la calidad del sueño.[1][6] El efecto no desaparece con el uso continuado.[1]

Los ensayos más largos y con más dosis mostraron más efecto sobre el tiempo para dormirse.[1]

Un análisis de 2024 con 26 ensayos indica que el efecto crece con la dosis hasta unos 4 mg al día. También que tomarla unas 3 horas antes de acostarse podría funcionar mejor que justo antes.[5] En España los complementos llevan menos de 2 mg: las dosis mayores son medicamento.[2][8]

En contra

  • El efecto es modesto.[1]

¿Complemento o medicamento?

Menos de 2 mg al díaComplemento alimenticio
Por debajo de 2 mg al día puede venderse como complemento alimenticio.[2][3] La AEMPS no da una cifra única en sus retiradas: decide caso por caso según la dosis.[10][4]
2 mg o másMedicamento con receta
La melatonina de 2 mg de liberación prolongada es un medicamento con receta. Está indicada para el insomnio en mayores de 55 años: 2 mg de 1 a 2 horas antes de acostarse, después de cenar, durante 13 semanas como máximo.[8] La AEMPS retira los complementos con dosis de medicamento, como uno de 3 mg en 2021 y otro de 5 mg en 2024.[10][4]
3 y 5 mg, solo para el jet lagMedicamento sin receta
En farmacia hay medicamentos de 3 y 5 mg sin receta, solo para el jet lag en adultos y durante 4 días como máximo.[9]

La Unión Europea permite anunciar que la melatonina ayuda a tardar menos en dormirse solo si el producto aporta 1 mg por toma, tomado poco antes de acostarse.[7]

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Preguntas frecuentes

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Fuentes

  1. Ferracioli-Oda E, Qawasmi A, Bloch MH. Meta-analysis: melatonin for the treatment of primary sleep disorders. PLoS One. 2013;8(5):e63773. doi:10.1371/journal.pone.0063773
  2. Gobierno Vasco, Seguridad Alimentaria. Uso de melatonina en complementos alimenticios. Vitoria-Gasteiz, 17/07/2013. euskadi.eus
  3. OCU. Retirada de melatonina (noticia). ocu.org
  4. AEMPS. La AEMPS retira el producto Melatonin 7, cápsulas. Referencia ICM (MI), 02/2024. aemps.gob.es
  5. Cruz-Sanabria F, Bruno S, Crippa A, Frumento P, Scarselli M, Skene DJ, et al. Optimizing the Time and Dose of Melatonin as a Sleep-Promoting Drug: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Dose-Response Meta-Analysis. J Pineal Res. 2024;76(5):e12985. doi:10.1111/jpi.12985
  6. Iyer S, Monk V, Slater R, Baxter L. Exogenous Melatonin and Sleep Quality: A Scoping Review of Systematic Reviews. J Clin Pharmacol. 2026;66(2):e70115. doi:10.1002/jcph.70115
  7. Reglamento (UE) n.º 432/2012 de la Comisión, de 16 de mayo de 2012, por el que se establece una lista de declaraciones autorizadas de propiedades saludables de los alimentos distintas de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños. DOUE L 136 de 25.5.2012. Versión consolidada 17.05.2021. eur-lex.europa.eu
  8. AEMPS. CIMA: Ficha técnica de melatonina 2 mg comprimidos de liberación prolongada EFG (n.º registro 86265). Madrid: AEMPS; 2021 [consultado 4 oct 2026]. cima.aemps.es
  9. AEMPS. CIMA: Ficha técnica de melatonina 3 mg comprimidos, medicamento sin receta para el jet lag (n.º registro 88821). Madrid: AEMPS; 2023 [consultado 4 oct 2026]. cima.aemps.es
  10. AEMPS. La AEMPS retira el complemento alimenticio Melatonin 3 mg cápsulas. Referencia ICM (MI), 3/2021. Madrid: AEMPS; 2 jul 2021. aemps.gob.es

Fuente más reciente citada: 2026.

Revisado por María Santos Estévez, licenciada en Ciencia y Tecnología de los Alimentos y máster en Dietética y Dietoterapia. Última revisión: 26 de septiembre de 2026. Última actualización: 28 de octubre de 2026.