Melatonina: cuánta tomar, si es segura y si se puede tomar todos los días
Qué dosis se usan en los estudios, qué se puede comprar en España y qué se sabe de su seguridad a corto y a largo plazo.
Respuesta corta
Depende. Sobre todo, de cuánto tiempo. En España los complementos llevan menos de 2 mg al día[1] y, en uso corto, los efectos secundarios suelen ser leves.[2] En un ensayo de 6 meses no hubo más problemas que con placebo ni efectos al dejarla,[3] pero los efectos a más largo plazo no se conocen bien, así que no conviene tomarla de forma indefinida sin consultar.[2]
Cuánta melatonina se toma
Un análisis de 2024 con 26 ensayos indica que el efecto para dormirse antes crece con la dosis hasta unos 4 mg al día. También que tomarla unas 3 horas antes de acostarse podría funcionar mejor que justo antes.[4]
Para el jet lag, dosis de 0,5 a 5 mg al día dieron resultados parecidos.[5]
La de liberación prolongada de 2 mg se toma de 1 a 2 horas antes de acostarse, después de cenar, y se traga entera.[6]
El efecto es modesto: de media, adelanta unos 7 minutos el momento de dormirse y alarga el sueño unos 8 minutos.[7]
Qué se puede comprar en España
- Menos de 2 mg al díaComplemento alimenticio
- Por debajo de 2 mg al día puede venderse como complemento alimenticio.[1] La AEMPS no da una cifra única en sus retiradas: decide caso por caso según la dosis, y ha retirado complementos con dosis de medicamento, como uno de 3 mg en 2021 y otro de 5 mg en 2024.[8][9]
- 2 mg de liberación prolongadaMedicamento con receta
- Indicada para el insomnio en mayores de 55 años, durante 13 semanas como máximo.[6]
- 3 y 5 mg, solo para el jet lagMedicamento sin receta
- En farmacia, solo para el jet lag en adultos y durante 4 días como máximo.[10]
La Unión Europea permite anunciar que la melatonina ayuda a tardar menos en dormirse solo si el producto aporta 1 mg por toma, tomado poco antes de acostarse.[11]
Cuidado con lo que se compra por internet. En un análisis de 2025 de complementos vendidos en la UE, los 25 comprados en canales dudosos, como farmacias online ilegales, llevaban de 0,91 a 23,4 mg por toma (mediana: 4,6 mg). Incluso entre los 25 del canal legal, el 12 % incumplía la normativa.[12]
Efectos secundarios
En estudios cortos suelen ser leves: dolor de cabeza, mareo, náuseas y somnolencia.[2]
Con dosis altas, de 10 mg o más, una revisión de 79 ensayos con 3.861 adultos encontró que, en los 4 ensayos de más calidad, no aumentaron los efectos graves pero sí los leves (somnolencia, dolor de cabeza, mareo), alrededor de un 40 % más que con placebo. Muchos ensayos no informaban de efectos adversos.[13]
Puede dar sueño y alterar el estado de alerta durante horas: no conduzcas si lo notas.[6][10]
¿Se puede tomar todos los días durante meses?
En un ensayo con 791 adultos con insomnio, 2 mg de liberación prolongada cada noche durante 6 meses dieron efectos adversos en proporción parecida al placebo. Mejoró el tiempo para dormirse en los mayores de 65 años, el efecto se mantuvo durante los 6 meses y al dejarla no hubo síntomas de retirada.[3]
Otro estudio de hasta 12 meses con 244 personas, sin grupo placebo, tampoco encontró problemas ni rebote al dejarla. En los dos estudios participaron autores del fabricante.[3][20]
La guía europea de insomnio admite la de liberación prolongada hasta 3 meses en mayores de 55 años y no recomienda la de liberación rápida para el insomnio.[14]
Más allá de esos plazos hay pocos datos. Un estudio preliminar, presentado como resumen en un congreso en 2025 y con historias clínicas de unos 130.000 adultos con insomnio, relacionó tomar melatonina con receta durante un año o más con más insuficiencia cardiaca (4,6 % frente a 2,7 % a 5 años). Es observacional: no demuestra que la melatonina sea la causa.[15] Un análisis de 2026 con una encuesta de salud de EE. UU. no encontró relación entre tomar melatonina y tener insuficiencia cardiaca, aunque sus autores advierten de que estos datos no prueban ni el daño ni la seguridad.[16]
Niños
En una revisión de 22 ensayos con 1.350 niños y adolescentes, la melatonina aumentó los efectos leves, como dolor de cabeza, náuseas, cansancio o molestias digestivas, pero no los graves.[17] Sobre la pubertad, tres estudios de 2 a 4 años no vieron apenas efecto, y uno con más de 7 años de tratamiento registró un posible retraso. La certeza es muy baja.[17]
En España existe un medicamento con receta para el insomnio de niños con autismo, algunos trastornos neurogenéticos o TDAH, cuando otras medidas no han bastado.[18] No se la des a un niño sin consultar al pediatra y guárdala fuera de su alcance: en EE. UU. las intoxicaciones infantiles por melatonina han aumentado mucho.[2]
Embarazo y lactancia
No se recomienda en el embarazo, si buscas un embarazo ni durante la lactancia, porque no hay datos clínicos.[6] Pasa a la leche en pequeñas cantidades y no hay datos sobre su seguridad en la lactancia.[19]
Interacciones y otras precauciones
- No la tomes con fluvoxamina, un antidepresivo.[6]
- Consulta antes si tomas anticonceptivos u otras hormonas, pastillas para dormir o ansiolíticos. El alcohol reduce su efecto.[6]
- Si tomas anticoagulantes, como la warfarina o los de acción directa, consulta antes: puede aumentar su efecto.[10][2]
- No se recomienda si tienes una enfermedad autoinmune.[6] Si tienes epilepsia, úsala solo con supervisión médica.[2]
Cuándo dejarla o consultar
La melatonina con receta para el insomnio se mantiene 13 semanas como máximo.[6] Si necesitas tomarla a diario durante meses, consúltalo.[15]
Si el insomnio se mantiene, consulta: para el insomnio crónico, la guía europea recomienda como primer tratamiento la terapia cognitivo-conductual para el insomnio.[14]
Más sobre melatonina
- Melatonina para dormirModeradaAdelanta unos 7 minutos el momento de dormirse y alarga el sueño unos 8 minutos.
- Melatonina para el jet lagModeradaUna revisión Cochrane concluye que la melatonina previene o reduce el jet lag en adultos que cruzan cinco o más husos horarios, sobre todo al viajar hacia el este.
- Sueño en niños con autismo o TDAHModeradaAyuda a dormirse unos 29 minutos antes, pero no reduce los despertares. Solo con indicación del pediatra.
Fuentes
- Gobierno Vasco, Seguridad Alimentaria. Uso de melatonina en complementos alimenticios. Vitoria-Gasteiz, 17/07/2013. euskadi.eus
- National Center for Complementary and Integrative Health. Melatonin: What You Need To Know [Internet]. Bethesda (MD): NCCIH, NIH; actualizado may 2024 [consultado 4 oct 2026]. nccih.nih.gov
- Wade AG, Ford I, Crawford G, McConnachie A, Nir T, Laudon M, et al. Nightly treatment of primary insomnia with prolonged release melatonin for 6 months: a randomized placebo controlled trial on age and endogenous melatonin as predictors of efficacy and safety. BMC Med. 2010;8:51. doi:10.1186/1741-7015-8-51
- Cruz-Sanabria F, Bruno S, Crippa A, Frumento P, Scarselli M, Skene DJ, et al. Optimizing the Time and Dose of Melatonin as a Sleep-Promoting Drug: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Dose-Response Meta-Analysis. J Pineal Res. 2024;76(5):e12985. doi:10.1111/jpi.12985
- Herxheimer A, Petrie KJ. Melatonin for the prevention and treatment of jet lag. Cochrane Database of Systematic Reviews 2002, Issue 2. Art. No.: CD001520. Editada en 2010 sin cambios en las conclusiones. doi:10.1002/14651858.CD001520
- AEMPS. CIMA: Ficha técnica de melatonina 2 mg comprimidos de liberación prolongada EFG (n.º registro 86265). Madrid: AEMPS; 2021 [consultado 4 oct 2026]. cima.aemps.es
- Ferracioli-Oda E, Qawasmi A, Bloch MH. Meta-analysis: melatonin for the treatment of primary sleep disorders. PLoS One. 2013;8(5):e63773. doi:10.1371/journal.pone.0063773
- AEMPS. La AEMPS retira el complemento alimenticio Melatonin 3 mg cápsulas. Referencia ICM (MI), 3/2021. Madrid: AEMPS; 2 jul 2021. aemps.gob.es
- AEMPS. La AEMPS retira el producto Melatonin 7, cápsulas. Referencia ICM (MI), 02/2024. aemps.gob.es
- AEMPS. CIMA: Ficha técnica de melatonina 3 mg comprimidos, medicamento sin receta para el jet lag (n.º registro 88821). Madrid: AEMPS; 2023 [consultado 4 oct 2026]. cima.aemps.es
- Reglamento (UE) n.º 432/2012 de la Comisión, de 16 de mayo de 2012, por el que se establece una lista de declaraciones autorizadas de propiedades saludables de los alimentos distintas de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños. DOUE L 136 de 25.5.2012. Versión consolidada 17.05.2021. eur-lex.europa.eu
- Vanhee C, Degrève C, Boschmans N, Naïmi Y, Canfyn M, Deconinck E, et al. Validated UHPLC methods for melatonin quantification reveal regulatory violations in EU online dietary supplements commerce. Molecules. 2025;30(12):2647. doi:10.3390/molecules30122647
- Menczel Schrire Z, Phillips CL, Chapman JL, Duffy SL, Wong G, D'Rozario AL, et al. Safety of higher doses of melatonin in adults: A systematic review and meta-analysis. J Pineal Res. 2022;72(2):e12782. doi:10.1111/jpi.12782
- Riemann D, Espie CA, Altena E, Arnardottir ES, Baglioni C, Bassetti CLA, et al. The European Insomnia Guideline: an update on the diagnosis and treatment of insomnia 2023. J Sleep Res. 2023;32(6):e14035. doi:10.1111/jsr.14035
- Nnadi E, Masara M, Offor R, Unal S, Rebah R, Atere M, et al. Abstract 4371606: Effect of Long-term Melatonin Supplementation on Incidence of Heart Failure in Patients with Insomnia. Circulation. 2025;152(Suppl 3):4371606. Resumen de congreso. doi:10.1161/circ.152.suppl_3.4371606
- Khan B, Lima BB. Melatonin and cardiovascular risk: an NHANES reality check after recent heart failure concerns. Open Heart. 2026;13(1):e004108. doi:10.1136/openhrt-2026-004108
- Händel MN, Andersen HK, Ussing A, Virring A, Jennum P, Debes NM, et al. The short-term and long-term adverse effects of melatonin treatment in children and adolescents: a systematic review and GRADE assessment. EClinicalMedicine. 2023;61:102083. doi:10.1016/j.eclinm.2023.102083
- AEMPS. CIMA: Ficha técnica de melatonina 1 mg y 5 mg comprimidos de liberación prolongada para niños (EU/1/18/1318). Madrid: AEMPS; autorizado 2018, renovado 2023 [consultado 4 oct 2026]. cima.aemps.es
- Drugs and Lactation Database (LactMed) [Internet]. Bethesda (MD): National Institute of Child Health and Human Development; 2006-. Melatonin. Actualizado 15 abr 2026 [consultado 4 oct 2026]. ncbi.nlm.nih.gov
- Lemoine P, Garfinkel D, Laudon M, Nir T, Zisapel N. Prolonged-release melatonin for insomnia - an open-label long-term study of efficacy, safety, and withdrawal. Ther Clin Risk Manag. 2011;7:301-11. doi:10.2147/TCRM.S23036
Fuente más reciente citada: 2026.
Pendiente de revisión por María Santos Estévez, nutricionista. Última actualización: 28 de octubre de 2026.